「Vigor2020（ビガー2020）」は、陰圧式勃起補助具としては日本で唯一（※1）、厚生労働省所管の医薬品医療器総合機構（PMDA）に承認された、管理医療機器（クラスII）です。
陰圧式勃起補助具は、日本泌尿器科学会および一般社団法人日本性機能学会が共同で策定した「ED診療ガイドライン」にも、バイアグラ®などのPDE5阻害剤とともに治療の選択肢として掲載されています。
陰圧をかける手動式可搬型吸引器として使用可能な医療機器です。吸引によって人為的に陰茎海綿体内に血液を呼び込み勃起させ、勃起状態を維持し性行為が可能となります。
ビガー2020は使い捨てではないため、ご自宅で日常的に使用することで血管性EDの改善のためのリハビリテーションが可能です。
(1) 2022年2月～2023年11月現時点。
- 生活習慣病で血管の状態が良くない。
- 血管性EDのを根本から改善したい。
- ED治療薬のみでは効果を十分感じられない。
- 持病でED治療薬が飲めない。
- 重大な副作用の可能性が低い治療法を選びたい。
- 針で刺したりせず、痛みが少ない治療を希望している。
- 普段自宅でできる治療法を探している。
- 専用の医療機器で吸引することで陰茎内に血液を誘導し勃起を引き起こします。
- 9割の人が勃起状態の達成が可能であると報告されています。
- 日常的に使用することで陰茎の血流を促進、血管性EDの改善をサポート。
- 性行為の際に使用することも可能。専用のリングで最長30分間勃起を維持。
- この治療を併用することにより、バイアグラ®などのED治療薬が無効だった人のうち、70%に改善が見られたとの報告があります。
- 正しく使用する限りにおいて、重大な副作用の報告がありません。
- 1回の使用は装着から数分程度で完了します。
- 使い捨てでは無いためご自宅で日常的にリハビリテーションが可能。
陰圧式勃起補助具は、陰茎を挿入したシリンダーから空気を吸引することで陰圧状態にして、陰茎内に血液を引き込み、生理現象による勃起とは異なるきっかけで勃起状態にします。
性行為の直前に使用して陰茎の根元にリングを装着すれば、陰茎に血液を滞留させて30分以内の勃起維持が可能です。
使い捨てではなくご自身で所有して日常的に使用できる為、血管性EDを根本から改善するためのリハビリテーションとしての使用することができます。
陰茎の動脈は、人体の動脈の中でも特に細いため、加齢・糖尿病や高血圧症・脂質異常症などの生活習慣病・喫煙習慣などによる動脈硬化の影響を真っ先に受けます。陰茎の動脈にうまく血液が巡らなくなると、血管がさらに先細っていき、EDが進行します。
ビガー2020は、人為的に陰茎海綿体へと血液を流し込むことができます。これを日常的に継続すると、陰茎の血管が広がりやすくなり、同様に、前立腺・膀胱・精巣の血流も増加し、それら組織の酸素化と機能の改善をサポートすることに繋がります。
当院で扱っている陰茎勃起補助具であるビガー2020は、ご購入後はご自身で所有し使用できます。具体的な使用方法をご紹介します。
パッキンは3つあり、長さがそれぞれ違います。シリンダーの大きい方の開口部に短いものから順に取り付けてください。吸引時の痛みが強い場合はこの時に被せるパッキンの数を減らすと痛みが軽減する場合がありますので、適時調整してください。
性行為の直前に使用する場合は、器具に陰茎を挿入する前に、陰茎の根本に専用のリングを取り付けてください。できるだけ広げてねじれたりしないよう注意してください。陰毛を巻き込むと痛みの原因となります。リハビリテーションとして使用する場合は、この手順は飛ばしてください。
必ず陰茎に潤滑剤を塗ってください。潤滑剤を陰嚢の方まで塗ってしまったり、陰嚢に垂れてくる程大量に塗ったりすると、陰嚢を吸い込んでしまう可能性が高まるため注意してください。
陰茎の先端（亀頭）のみをパッキンにあてた状態でゆっくりとポンプのレバーを数回引いてください。ゆっくりとレバーを操作しないと痛みの原因になります。ひとりでに陰茎がパッキンの中に吸い込まれていきますので、自力で陰茎を通さないようにご注意ください。
陰茎がすべてパッキンの中に完全に入ったら10秒以上待ち、ゆっくりとポンプの操作を続けてください。シリンダーの中の空気が抜けて陰圧がかかり、血液が陰茎に流れ込むことで勃起します。陰のうがパッキン内に吸い込まれてしまわないよう注意してください。
勃起したらそれ以上はポンプで吸引しすぎないようにしてください。リハビリテーションとして使う場合は器具の中に陰茎が入ったままで10分程度勃起を維持します。性行為の直前に勃起状態にするために使用する場合はこの手順は飛ばし、すぐに器具を取り外してください。
ポンプの側面の黒い陰圧解除ボタンを押すと陰圧が解除されます。陰圧解除してから、陰茎を抜かずにパッキンごとシリンダーから取り外してください。パッキンがシリンダーに被さったままで陰茎だけ抜こうとすると怪我やパッキンの破損の原因となります。
陰茎からパッキンを取り外します。うまく外れない時はパッキンと陰茎の境目にローションをたっぷりと塗ってください。どうしても外れない場合は、パッキンを広げてハサミで切り込みを入れ、そこからちぎってください。
ビガー2020本体専用のローションです。ビガ－2020本体にもはじめから1本無料で付属します。
ビガー2020の使用時にスポイト1～2滴程度を手に取り陰茎全体にやさしく馴染ませてください。大量に塗りすぎたり睾丸に塗ると機器に睾丸が吸い込まれてしまう可能性が高まるためご注意ください。
fluxローションの特徴
- 「ヒト幹細胞培養液」は、ヒト脂肪間質細胞エクソソームと呼ばれる成長因子やタンパク質を多く含む成分により、細胞の再生増殖を促し、肌の調子を整えます。
- ローマンカモミール精油は、アロマテラピーなどにも使用され男性ホルモン（テストステロン）濃度の増加が報告されている成分です。
- アルギニンやイチョウ葉エキスなど活力に関わる成分を配合しています。
- 市販のローションと異なり、パッキンやリングを劣化させる成分を配合していません。
- １日何分ぐらいやるべきですか？
- １日の吸引時間は１５分以内が目安です。付属のリングの使用は３０分以内に留めてください。
- 一旦良くなったら使用を辞めてもいいですか？
- トレーニング・リハビリテーションとして、健康維持のためにも継続して使用をすることをおすすめします。
- 操作は難しいですか？
- パッキンの穴に当てポンプを数回操作すると亀頭がシリンダー内に入ります。ゆっくりとポンプの操作を繰り返すことにより自然と勃起します。
- お風呂場で使って平気ですか？
- お風呂場での使用の制限は特にありませんが、ポンプを水に濡らすことにより故障する可能性がある為、ポンプが濡れないようにご注意ください。
- 今まで事故はないですか？
- ビガー2020で事故の報告はありませんが、海外で泥酔しVCD（真空勃起装置）を使用中に寝込んでしまい皮膚壊死を起こした症例が報告されています。 使用する前に取扱い説明書をよく読みご使用ください。
- お手入れは大変ですか？
- 簡単です。水又はぬるま湯でパッキン・リング・シリンダーを洗って乾かしてください。※煮沸・直射日光・アルコール・オイルは劣化を進めますのでご注意下さい。ポンプは乾いた布で拭いてください。
- どれぐらいで良くなりますか？
- ED治療の期間は、２ヶ月間は使用することを推奨しています。
- 保証期間はいつまでですか？
- お買い上げ日より１年間の保証を行なっています。万が一、保証期間内に正しく使用していたにも関わらず故障した場合は、無償交換いたします。カスタマーセンターまでお問い合わせください。
- パッキンが外れない時はどうすればいいですか？
- たっぷりのローションを塗りゆっくりと動かして外してください。どうしても外れない場合は、パッキンを広げてハサミで切り込みを入れて切ってください。
- ローションは市販のものを使用してもいいですか？
- ビガー2020用ローション「フラックス」のご使用をおすすめします。アルコール／オイルフリーで、乾くとさらさらする使い心地の良さが特徴です。
正しく使用する限りにおいては重大な副作用はありませんが、使用時は以下の点にご注意ください。
- 15分以上陰茎に陰圧（吸引）をかけ続けないようにご注意ください。長時間続ける程、陰茎が壊死する事故に繋がるおそれがあります。
- 上記の事故を避けるためにも、陰圧（吸引）した状態のまま眠り込まないようにしてください。飲酒後や眠気のある状態、または就寝しながらの使用はしないでください。
- 付属のリングの使⽤は３０分以内に留めるようにしてください。陰茎壊死に繋がるおそれがあります。
- ポンプで吸引しすぎないようにしてください。ポンプのレバーを数回操作した後、勃起状態になった時、痛みを感じた時はポンプの操作を止めてください。吸引しすぎると陰茎に内出血がおこるおそれがあります。
- 本品を使用目的（陰茎勃起補助）以外には使用しないこと。（怪我・故障のおそれ）
- 使用中に陰茎など身体の異常を感じた時は医師にご相談ください。
- 機器の異常や故障は、下記のビガー2020カスタマーセンターまでご相談ください。
以下のような場合はビガー2020を使用できません。
- 精神障がいにより本品の安全な操作が非常に困難な方。（怪我・故障のおそれ）
- 陰茎に炎症や傷がある、または陰茎を切断した方。（怪我・故障のおそれ）
- 性感染症にかかっている方。（症状の悪化や感染拡大につながるおそれ）
- 重度の視覚障がい（全盲）の方。（怪我・故障のおそれ）
※本品の操作方法に習熟した介護者がいる場合は使用可能 - 重度の多発性硬化症の患者。（陰茎の皮膚が壊死するおそれ）
- 極端な陰茎の屈折を伴うペロニー病の患者。（怪我・故障のおそれ）
- 心疾患や脳血管障害の患者など、性行為そのもので健康を損なうおそれがある方。（病状の悪化や生命の危険）
- リングの取り外しが困難な患者。（陰茎の皮膚が壊死するおそれ）
- 勃起時の陰茎の直径が15.7cm、陰茎の長さが19.5を超える方。（怪我・故障のおそれ）
- 抗血栓薬（抗凝固薬・抗血小板薬など）を服用中の患者
※主治医と相談の上所定の日数休薬が可能であれば使用可能 - その他、陰茎プロステーシス抜去、陰茎海綿体注射による線維症、鎌状赤血球性貧血、持続勃起症の既往のある患者、アルコール依存症または覚醒剤や麻薬常習者など、医師が本品の使用は不適当と判断する方。（陰茎の皮膚壊死・怪我・故障などのおそれ）
ビガー2020の料金はすべて自費診療です。
| Vigor2020 （fluxローション1本付属） | 99,000円 |
| fluxローション | 10,000円 |
ビガー2020の処方をご希望の方は、EDの診療受付時間内にご来院ください。
ご予約は必須ではありませんが、スタッフより使い方をご説明する必要がある為、待ち時間が生じる可能性があります。
ご予約を希望される方は、前日までにお電話ください。
電話： 06-6373-0404
抗血栓薬（抗凝固薬・抗血小板薬など）を服用されている方は、事前にお伝えください。これらのお薬を服用している方が本品を使用する場合、一時的に休薬が必要となる場合があります。当院が紹介状を発行し、休薬が可能か主治医とご相談いただくこともございます。
陰圧式勃起補助具(vacuum erection device: 以下VED)は陰茎に陰圧をかけて陰茎内に血液を引き込んだ後，陰茎基部にゴムバンドを巻いて血液を滞留させ生理的な勃起とは異なる擬似勃起状態を起こします。バンドの締め付け時間は30分以内が適切です。性交に可能な勃起状態は90%で達成できます。
2015年の欧州泌尿器科学会(EAU)ガイドライン(1)ではPDE5阻害薬無効の場合または禁忌の場合のすべてのタイプのEDの第ー選択治療に推奨されています。〔一方，InternationalConsultation for Sexual Medicine (ICSM)ガイドライン・2)では第二選択治療に分類〕。（治療による）満足度は69~100%とばらつきがあり(3)、2年後には半数が脱落，副作用は点状出血，疼痛，射精障害，擦過傷，冷たい勃起などで，締め付け時間は30分以内とし、出血傾向や抗血小板・抗凝固療法中は禁忌となっています(1)。
Pajovic氏ら(4)は50名の糖尿病性ED症例でVED単独治療で勃起機能改善を認め，またDeng氏ら(5)は直腸癌術後EDで，またSun氏ら(6)はシルデナフィル100mgが無効だった糖尿病性ED症例でのVED単独とVED+PDE5阻害薬併用の効果を調べ，PDE5阻害薬併用で有意に勃起機能の改善を認めたと報告しています。
(1) Hatzimouratidis H, Giuliano F, Moncada I, Muneer A, Salonia A, Verze P. EAU Guidelines on Erectile Dysfunction, Premature Ejaculation, Penile Curvature and Priapism. European Association of Urology (EAU). http://uroweb.org/wp-content/uploads/EAU-Guidelines-Male-Sexual-Dysfunction-2016-3.pdf
(2) Hatzimouratidis K, Salonia A, Adaikan G, Buvat J, Carrier S, El-Meliegy A, McCullough A, Torres LO, Khera M. Pharmacotherapy for erectile dysfunction: recommendations from the Fourth International Consultation for Sexual Medicine (ICSM 2015). J Sex Med 2016; 13: 465– 488
(3) Trost LW, Munarriz R, Wang R, Morey A, Levine L. External mechanical devices and vascular surgery for erectile dysfunction. J Sex Med 2016; 13: 1579 –1617
(4) Pajovic B, Dimitrovski A, Fatic N, Malidzan M, Vukovic M. Vacuum erection device in treatment of organic erectile dysfunction and penile vascular differences between patients with DM type I and DM type II. Aging Male 2016; 20: 49 – 53
(5) Deng H, Liu D, Mao X, Lan X, Liu H, Li G. Phosphodiesterase-5 inhibitors and vacuum erection device for penile rehabilitation after laparoscopic nerve-preserving radical proctectomy for rectal cancer: a prospective controlled trial. Am J Mens Health 2017; 11: 641– 646
(6) Sun L, Peng FL, Yu ZL, Liu CL, Chen J. Combined sildenafil with vacuum erection device therapy in the management of diabetic men with erectile dysfunction after failure of first-line sildenafil mono-therapy. Int J Urol 2014; 21: 1263 –1267
