ED-MAXとは、スイスのStorz Medical社製の医療機器「CELLIMPACT®（セルインパクト）」を用いて陰茎の血管に低強度の出力の衝撃波を照射することで、血管新生を促進され血流改善をもたらすことにより、勃起機能を改善させる治療法です。
もともと、低強度衝撃波治療は、循環器科領域における冠動脈疾患の他、創治癒、整形外科領域で臨床応用されていますが、EDに対する治療に関しては、海外のガイドラインにおいて、バイアグラなどの内服薬の効果がない症例に対しては、第一選択の治療とされています。
※治療は保険適用外となります。
- ED治療薬で効果を十分感じられない。
- 持病でED治療薬が飲めない。
- ED治療薬の副作用が心配。
- EDを根本から治療したい。
- 針で刺したりせず、できるだけ痛みが少ない治療を希望している。
- 短期間で治療したい。
- 陰茎の外側から尿管結石破砕の10分の1という微弱な衝撃波を毎秒1～8回の速度で十数分間当て続けます。
- 皮膚を刺したり切ったりする必要がなく、麻酔や剃毛などもせずに済みます。
- いくつかの研究において、重篤な副作用は、ほとんど報告されていません。
- まれに治療中の痛みを感じることがありますが、多くは軽微なものです。
- 1回の治療時間が15～30分で終了します。
- 通常、週1～２回の治療を計6回行い、1ヶ月少々で治療期間が一段落します。
- 治療開始1～2回の施術後から変化を感じる方もいます。（個人差があります）
- 治療が一段落して症状改善した後は、必要に応じて時々施術を受けるだけでメンテナンスができます。
EDの病態は、主に加齢・動脈硬化による血管内皮細胞機能障害が背景にあります。この衝撃波治療は、勃起に関わる陰茎の血管に働きかけます。
尿路結石破砕装置の10分の1程度の出力の微弱な衝撃波で陰茎の血管を刺激します。
血管内皮細胞から一酸化窒素合成酵素（eNOs）が産出されます。この段階でも血管拡張作用をおこして組織内の血流改善が期待できます。
衝撃波による刺激が新しい血管の形成の準備のため必要なVEGF（血管内皮細胞増殖因子）の放出をうながします。
土台となる増殖性細胞核が生成され、新しい血管を形成していきます。血管内皮細胞機能と血流動態が改善されます。
重篤な副作用の報告はありませんが、以下のような軽度の副作用があります。
- 抗凝固剤を服用されているなど出血傾向がある場合、まれに皮下出血などが起こる場合があります。
- 衝撃波が骨に当たると、痛みを感じることがあります。
- また、施術中・施術後、照射部に一時的な軽微な痛みを感じる場合もあります。
- いずれも数時間～数日で軽快するものがほとんどです。
以下のような場合は施術を受けることができません。
- 重篤な血液疾患を有する患者
- 治療前6ヶ月以内に、心筋梗塞・不整脈を発症している患者
- 悪性腫瘍を有する患者
- 成長期の子ども
- 照射部位に化膿性疾患を有する患者
EDに対する衝撃波治療は保険適用外となります。
| お試し施術1回（初回のみ） | 27,500円 |
| 施術1回（通常価格） | 65,000円 |
| 6回プラン | 300,000円（50,000円/回） |
| 施術1回・7回目以降（※） | 45,000円 |
| 追加6回プラン（※） | 198,000円（33,000円/回） |
| 診察料（施術ありの場合は無料） | 3,000円（院長診察は5,000円） |
※合計6回以上施術を受けた方のみお選びいただけます。
本治療を希望される方は、前日までにお電話いただくか、後述する予約専用ページからご予約ください。
電話： 06-6373-0404
下記の予約専用ページからのご予約であれば、お電話の必要がなく診療時間外でも予約手続きが可能です。ページ冒頭のメニュー一覧から「ED-MAX（衝撃波によるED治療）」を選択後、注意書き下部のカレンダーから日時をお選びください。
抗血栓薬（抗凝固薬・抗血小板薬など）を服用されている方は、事前にお伝えください。これらのお薬を服用している方が衝撃波治療を受ける場合、施術の数日前から一時的に休薬が必要となる場合があります。当院が紹介状を発行し、休薬が可能か主治医とご相談いただくこともございます。
国内承認の有無などの明示
この施術に使用される機器CELLIMPACTと同一の医療機器が、足底腱膜炎などの整形外科領域の疾患の治療においては厚生労働省の医療機器総合機構（PMDA）承認済みで、保険適用での使用がされています。勃起不全に対しては上記とは目的が異なるため2022年1月現在国内では未承認です。健康保険適用ではないため自費診療となります。
入手経路等の明示
スイスのStorz Medical社が開発・製造し、日本国内のMedical Logic（メディカルロジック）株式会社が輸入した製品を購入しました。
国内の承認医薬品等の有無
2022年1月現在、勃起不全の治療を目的とした同等の性能を有する他の国内承認医療機器はありません。
諸外国における安全性等に係る情報の開示
国内外において、2022年1月現在勃起不全への使用に関して重大なリスク・副作用は報告されておりません。名称の異なる同一の機器が日本国内においても整形外科領域の保険適用の治療として医薬品医療機器等法上の承認を得ている実績がありますが、勃起不全とは使用法が異なります。
本邦のED診療ガイドライン［第３版］における低強度体外衝撃波療法の記載について
低強度体外衝撃波療法（low-intensity extracorporeal shock wave therapy: LI-ESWT）はEAUガイドラインにおいて、VEDと並んでPDE5阻害薬無効や効果低下例の第一選択治療に採用されています。
尿路結石に使用する衝撃波より低強度の体外衝撃波は、既に虚血性心疾患，創治癒形成治療整形外科治療などに対して臨床応用されています。その治療メカニズムは低強度体外衝撃波により血管新生が促進され，その結果，血管内皮機能および血流動態改善が期待される点にあります。
この観点からLI-ESWTの適応は、血管性EDです。最近報告されたLI-ESWT施行7つのRCTや前向き症例対照研究では（※1-7）,うち6つ（※2-7）が、糖尿病，高血圧，脂質異常症，虚血性心疾患などの生活習慣病を基礎疾患に有する血管性EDを対象に施行されています。（6研究とも神経性EDは対象から除外されています）。
さらに，3研究（※1,3,5）はPDE5阻害薬無効例を対象にしており，2研究ではPDE5阻害薬併用で施行されています。RCT3研究（※1,4,6)のうち，2研究でLI-ESWT群がプラセボ群より有意に勃起機能が改善したという結果でした。（有効率60-90%と幅があります）
また，サブ解析で65歳未満の若い層が高齢者より有効でした（※2）。また，軽～中等度のEDのほうが重度のEDより有効であったことが示されています（※7）。なお、副作用はいずれの研究でも皆無であり安全性が極めて高いとされています。以上の文献結果からは，LI-ESWTはPDE5阻害薬無効の重症度が中等度までの血管性EDで65歳未満の若い層に有効性が期待されます。
さらに，PDE5阻害薬無効症例に対しても血流動態改善が得られればPDE5阻害薬に対する反応が改善することが期待される可能性があり，PDE5阻害薬併用のほうが、より効果が期待できます。現在、日本国内では医療機器として承認されたLI-ESWT機器がないため、海外の医療機器メーカーから直接取り寄せる形となっています。
(1) Kitrey ND, Gruenwald I, Appel B, Shechter A, Massarwa 0, Vardi Y. Penile low intensity shock wave treatment is able to shift PDE5i nonresponders to responders: a double-blind, sham controlled study. J Urol 2016; 195: 1550-1555
(2) Hisasue S, China T, Horiuchi A, Kimura M, SaitG K, Is0tani S, Ide H, Muto S, Yamaguchi R, Horie S. Impact of aging and comorbidity on the efficyc-f’low-intensity shock wave therapy for erectile dysfunction. Int J Urol 2016; 23: 80-84
(3) Bechara A, Casabe A, De Bonis W, Nazar J. Effectiveness of low-intensity extracorporeal shock wave therapy on patients with erectile dysfunction (ED) who have failed to respond to PDE5i therapy. A pilot study. Arch Esp Urol 2015; 68: 152-160
(4) y ee CH, Chan ES, Hou SS, Ng CF. Extracorporeal shockwave therapy in the treatment of erectile dysfunction: a prospective, randomized, double-blinded, placebo controlled study. Int J Urol 2014; 21: 1041-1045
(5) Chung E, Cartmill R. Evaluation of clinical efficacy, safety and patient satisfaction rate after lowintensity extracorporeal shockwave therapy for the treatment of male erectile dysfunction: an Australian stopen-label single-arm prospective clinical trial. BJU Int 2015; 115 (Suppl 5): 46-49
(6) Srini VS, Reddy RK, Shultz T, Denes B. Low intensity extracorporeal shockwave therapy for erectile dysfunction: a study in an Indian population. Can J Urol 2015; 22: 7614-7622
(7) Reisman Y, Hind A, Varaneckas A, Motil I. Initial experience with linear focused shockwave treatment for erectile dysfunction: a 6-month follow-up pilot study. Int J Impot Res 2015; 27: 108-112
