レビトラの副作用について

レビトラの副作用詳細

国内データ

国内で実施された臨床試験において、本剤5mg、10mg、20mgを投与された総症例913例中257例(28.15%)に副作用が認められた。
主な副作用は、ほてり143例(15.66%)、頭痛51例(5.59%)、鼻閉27例(2.96%)、心悸亢進27例(2.96%)等であった。

外国データ

外国で実施された臨床試験において、本剤5mg、10mg、20mgを投与された総症例7,080例中2,206例(31.16%)に副作用が認められた。
主な副作用は、頭痛871例(12.30%)、ほてり749例(10.58%)、鼻閉313例(4.42%)、消化不良230例(3.25%)及び眩暈125例(1.77%)等であった。

その他の副作用

次のような副作用が認められた場合には、必要に応じ、減量、投与中止等の適切な処置を行うこと。

  1%以上 1~10%未満 0.1~1%未満 0.01~0.1%未満 頻度不明(注1)
循環器 ほてり   顔面浮腫、高血圧、低血圧、心悸亢進、起立性低血圧、頻脈 狭心症、心筋虚血、失神 心筋梗塞(注2)
精神神経系 頭痛 めまい 感覚鈍麻、不眠症、異常感覚、傾眠、眩暈 緊張亢進、不安 一過性全健忘
肝臓     γ-GTP増加、肝機能検査異常    
呼吸器   鼻閉 呼吸困難、副鼻腔うっ血、鼻出血    
筋・骨格系     筋肉痛、背部痛、関節痛 頚部痛  
皮膚     光線過敏性反応、そう痒症、発疹、発汗   紅斑
消化器   消化不良、嘔気 腹痛、下痢、口内乾燥、胃炎、嘔吐、食道炎、胃食道逆流 嚥下障害  
感覚器     視覚異常、霧視、彩視症、結膜炎、眼通、羞明、耳鳴、流涙 緑内障  
その他     無力症、胸痛、灼熱感、CK(CPK)上昇、異常感 射精障害、アナフィラキシー反応、インフルエンザ症候群、持続勃起、勃起増強(勃起時疼痛等)  

注1:自発報告等を含むため頻度不明
注2:因果関係は明らかではないが、外国において市販後、本剤投与後に心筋梗塞が発症したことが報告されている。

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